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城镇化释放基层需求 医疗器械板块迎机遇
尽管众多股民期待的蛇年“开门红”并未出现，但大盘的回调却无法阻挡医药板块的异军突起，上周医药股独当一面，板块内不少公司的股价更是创出历史新高
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2022
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重在制度建设 完善医疗器械监管法规体系
SFDA积极推动《医疗器械监督管理条例》修订，多次组织召开和参加专题会议，配合国务院法制办汇总分析有关反馈意见，积极参加部门协调工作，努力推动《条例》修订进程。并按照《条例（法制办第三次征求意见稿）》确定的原则，推进《医疗器械注册管理办法》等配套规章和规范性文件的制修订工作
卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》
各地高值医用耗材采购存在着集中度低、采购价格高、地区间价差大、企业负担重、购销中不正之风时有发生、中介代理机构行为不规范等问题。为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，治理商业贿赂，有效减轻患者医疗费用负担
集中采购起步 高值医疗器械或贴上低价标签
依照卫生部等6部门的要求，包括血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料等高值医用耗材都将纳入集中招标采购范畴。同时，县级及县级以上公立、非营利性医疗机构均必须全部参加这一集中采购
医疗器械生产地址执法答疑
在医疗器械注册管理中，生产地址比注册地址更为重要。根据《医疗器械注册管理办法》的相关规定，注册地址即使发生实质性改变，仅需变更即可，但生产地址发生实质性改变则需要重新注册。如果生产地址只是发生文字性改变，则仅需变更即可
去年我国血管支架贸易逆差明显
我国从事血管支架进口的企业共有53家，其中外资企业17家，进口额为2.48亿美元，占比为91.12%；民营企业23家，进口额为0.16亿美元，占比为6.04%；国有企业13家，进口额为0.08亿美元，占比为2.84%。从数量上看，民营企业居首，但其进口金额占比远小于外资企业
